山东出台食药安全信用分级分类管理办法 6种情形将纳入黑名单

本文摘要:为推展食品药品生产经营者实施主体责任,引领其依法诚信经营,近日,山东省食品药品监督管理局实施《山东省食品药品安全性信用分级分类管理办法(全面推行)》,将于2016年1月1日起实施。 《办法》共分总则、信用信息归集、信用评价标准、信用信息修缮、信用等级确认、信用分类管理、信用信息透露及档案管理、责任追究责任、附则等九章49条,主要特点反映在以下五个方面:一、在信息归集方面引入“数据构建”理念在信息归集方面引入“数据构建”理念。

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为推展食品药品生产经营者实施主体责任,引领其依法诚信经营,近日,山东省食品药品监督管理局实施《山东省食品药品安全性信用分级分类管理办法(全面推行)》,将于2016年1月1日起实施。  《办法》共分总则、信用信息归集、信用评价标准、信用信息修缮、信用等级确认、信用分类管理、信用信息透露及档案管理、责任追究责任、附则等九章49条,主要特点反映在以下五个方面:一、在信息归集方面引入“数据构建”理念在信息归集方面引入“数据构建”理念。充分利用“智慧监管”工程的成果,将信用信息与早已竣工和规划建设的审核系统、监管系统、审评系统以及稽查办案系统中的信息构建分享,数据自动捕捉归集。二、在信用约束范围方面构建仅有覆盖面积。

不仅要覆盖面积省内“四品一械”的所有持证单位,也要记录和约束有违法违规行为被公安部门的向警方单位(或个人),同时还要记录和约束在我省有违法违规行为被公安部门的省外企业。三、在信用评价方面统一记分标准。

增大对性质相当严重、情节恶劣事件的记分力度,而对情节严重的一般违法违规行为贬斥记分。四、等级设计方面对部分严重违规企业必要“从头至尾”。

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强化信用管理的主要目的是“嘉奖诚信、惩戒明知”,重点捉“两头”,对于中间地带的管理相对人既不要划出到“基本长胜”等级,也不要划出到“明知”等级,防止一般违法违规行为沦为“明知”单位。五、将嘉奖与惩戒有机地融为一体。把创建白黑名单制度与信用体系建设融合一起,有针对性地明确提出有所不同的管理措施,确实构建“分级负责管理、分类管理、嘉奖诚信、惩戒明知”的目标。

《办法》具体了6种不应划入食品药品安全性黑名单并不予发布的情形:违背食品药品法律法规,情节严重,受到注销许可证行政处罚的;违背食品药品法律法规,被撤消批准后证明文件、产品登记证书的;掩饰有关情况或者获取欺诈材料申请人行政许可,一定时期容许申报行政许可的;公布药品、保健食品、医疗器械违法广告,情节严重被撤消广告批准文号的;因食品安全犯罪以及依法必须列为黑名单的其他事项。《办法》具体了实行主体,规定县级以上食品药品监督管理部门不应遵循“谁惩处、谁确认、谁发布”的原则,将划入黑名单的食品药品违法生产经营者、责任人员及涉嫌产品涉及信息在其政务网站对外发布,发布期限与法律法规规定和被容许的期限完全一致。

《办法》拒绝各级监管部门在审查办理食品药品行政许可事项时依法未予法院其涉及申请人;并将黑名单的管理划入食品药品安全性信用管理体系,与《山东省食品药品安全性信用分级分类管理办法(全面推行)》设施继续执行,将划入黑名单的行政相对人列为“明知黑名单”,在曝光其违法行为的基础上,将其列为重点监管对象,减少检查成倍与产品监督抽查出厂,并对其涉及许可申请人依法审查;希望社会的组织或者个人对划入黑名单的生产经营者和责任人员展开监督并对找到的违法行为展开检举。


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